岗位职责：

1、 现场检查及取样：负责对车间生产等关键过程进行监督。存在问题立即予以纠正。检查过程中发现的偏差应按照要求进行上报。负责中间产品、成品的取样工作。负责监督车间岗位操作标准的执行情况。

2、 负责批记录的发放及储存管理，负责批记录的审核。

3、 负责定期对车间电子数据审核，负责数据备份监督等。

4、 负责中间产品放行前检验记录及检验报告的审核，决定中间产品的放行。

5、负责收集车间使用的原辅料及包装材料的质量情况等，每年进行产品年度回顾。。
6、负责固体制剂车间中控产品包装密封性的检测与记录填写。
7、协助车间环境检测与各类设备验证、工艺验证、清洁验证的实施。