职位详情
现场qa
5000-8000元
江苏谦仁生物科技有限公司
连云港
1-3年
大专
04-26
工作地址

连云港海州区梧桐路9号

职位描述
岗位职责:
1. 按GMP及工艺规程要求,负责车间生产现场的质量监控工作。对生产工艺、SOP的执行情况进行现场审核、监督,并填写现场监控记录。
2.负责中间产品审核放行,做好审核放行记录。
3.对不合格物料、中间产品的处理进行复核与监督;严格制止不合格物料的投料、不合格中间产品流入下工序、不合格成品入库。
4.按照SOP定期对公司各个部门进行巡查,以确保公司运行体系符合GMP和SOP相关要求。
5.识别生产中出现的偏差,协助对偏差进行调查,对CAPA进行跟踪。
6. 负责车间批生产记录的管理.记录的审核与发放。
7.负责车间中间产品、成品的取样与送检。
8.负责固体制剂车间中控产品包装密封性的检测与记录填写。
9.协助车间环境检测与各类设备验证、工艺验证、清洁验证的实施。
10.负责车间产品质量年度回顾数据的收集。
11.领导交办的其他工作

任职要求:
1.年龄24~30岁,性别不限。
2.大专以上学历,药学、生物制药、药品生产相关专业。有现场QA相关工作经验优先考虑。
3.熟悉GMP法规,有相关GMP认证、欧盟或FDA认证迎检经历者优先考虑
4.有固体制剂车间相关岗位工作经验者优先考虑
5.具备一定的现场管理及文件管理经验。
6.熟练使用office等办公软件。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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