⑴、电子、机械、材料科学等相关理工科专业专科及以上学历；至少两年以上二类有源医疗器械注册专员岗位经验。
⑵、通晓ISO13485/GMP有关的法律法规、标准要求。
⑶、熟悉二类有源器械注册资料的编写、申报、体考、审评及发布的流程及相关事项的处理规则。
⑷、具有一定的二类有源器械产品质量控制与改善的一线经验能力。
⑸、具有良好的文字表达能力、沟通能力及培训技能。
⑹、工作细致严谨、勤奋踏实，具有较强计划与执行力；责任心与团队意识。