岗位职责：
1.全面负责公司医疗器械质量管理体系建设与持续优化
2.主导三类医疗器械全生命周期质量管控，不良事件发生率控制在行业标准以下
3.建立并维护符合ISO13485和GMP要求的质量管理体系
4.统筹跨部门质量协作，处理重大质量问题及监管部门审查
任职要求：
1.医疗器械相关专业本科及以上学历
2.8年以上大型医疗设备质量管理经验，有三类医疗器械管理经验者优先
3.精通FDA/CE/NMPA等医疗器械注册认证流程
4.具备风险管理能力，熟练运用FMEA等质量工具
5.优秀的团队管理能力和跨部门协调能力