职位详情
医疗器械质量总监
2-4万
翔宇医疗
南京
5-10年
大专
11-01
工作地址

江苏省中医院

职位描述
质量总监
岗位职责:
1、全面负责品管部QC、QA质量生产管理工作;
2、设计并建立康复医疗设备的检测验证方法,组织、指导在研产品质量标准、检验方法建立SOP等质量管理文件起草、修订、审核工作。
3、管理、主导制定质量管理制度,制定和修订物料、半成品、成品质量标准和检验操作规程、QA QC管理制度及规程。
4、贯彻执行产品质量管理的法律、法规,规范和完善其生产质量管理工作。
5、负责组织实施各项质量保证及质量控制工作并开展质量管理相关的业务培训。
6、负责宣贯落实国家有关产品质量的法律法规和公司的质量方针,并跟踪康复医疗设备行业监管法律法规的更新、变化,及时反馈领导并做好内部协调、完善工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,机械、电子、生物医学工程、医疗器械等专业,内审员证书;
2、30-50岁,男女不限,综合条件优秀,熟练操作电脑;
3、性格开朗、积极乐观,乐于接受挑战,身体健康,具有较强的压力下进取的精神;
4、8年以上医疗器械从业经验,其中5年以上质量总结工作经验;
5、了解医疗器械生产企业运营管理;
6、具备医疗器械注册、CE认证、ROS认证经验;
7、全面负责5年以上质量体系内审工作;
8、熟练掌握质量管理体系(YY0287/13485)
9、熟练掌握常用的质量工具。
10、熟练掌握有源医疗器械行业法律、法规。@所有人 质量总监大家发动自己的猎头,让他们做推荐,自己也可以找寻,简历统一汇总我这边

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