1、主导公司一切内、外部审核，跟进和改进不符合事项的处理结果以确保合规性；

2、主持质量管理体系运行的日常工作，根据监管机构需求，及时编制、更新、和维护法规文件；

3、按照质量管理体系要求，进行风险评估，检查器械的符合性及相关跟进事宜，确保安全性与有效性；

4、定期组织公司适用法规方面的教育和培训，并建立档案。

5、及时了解法规的新动向，对公司的产品或程序文件等进行相应的更新与配套；

6、日常邮件和会议的处理，及临时事项的跟进与改进。

任职要求：

1、学历大专及以上，良好的英文水平；

2、有2年以上相关医疗器械相关质量体系审核管理工作经验；

3、熟悉ISO13485体系和MDR法规；

4、语言逻辑性、表达能力强；

5、亲和力、责任心和团队协作能力强，有贡献精神。