主要职责：

1、全面负责公司质量管理方面的各项工作；

2、认真贯彻执行有关药品质量管理的法律法规和行政规章；

3、根据法规要求建立完善的企业质量管理体系；

4、负责对公司质量管理体系进行监控，确保其有效运行；

5、确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程，确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；

6、组织开展质量策划、质量控制、质量标准、质量改进和质量风险管理活动；

7、负责建立质量风险控制体系，确保公司质量风险可控，避免重大质量风险事故发生；

8、密切跟踪国家和政府监管部门的法规政策、监管动态和药品质量动态，保证公司的质量管理工作和药品质量符合规定要求；

9、监督厂房和设备的维护，确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态，确保完成各种必要的验证工作和校准工作；审核批准验证方案和报告；

10、负责技术标准、管理标准、工作标准文件的制定审批；

11、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合净注册的要求和质量标准；确保完成所有必要的检验；

12、确保生产相关人员、质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

13、完成上级交付的其它任务。