1负责生产车间现场及公共系统质量监督、GMP质量体系文件的执行情况。

2负责相关GMP文件的修订、审核工作。

3负责公司GMP自检方案的制订、组织、方案、报告的整理，及回检工作。

4负责对发生的偏差、OOS、异常等进行调查以及对调查结果进行确认。

5负责批生产记录、批检验记录等的审核。

6参与公司工艺验证、清洁验证等验证工作。

7参与内部审计以及客户、官方检查迎审工作。

8熟悉《药品管理法》及GMP规范，药学及相关专业，本科以上学历。

9具有较强组织协调能力。

10有较强的沟通、协调及表达能力。