岗位职责：
1、协助开展公司质量体系管理工作及委托、受托生产质量管理工作；
2、参与更新、维护质量保证体系文件系统；
3、负责组织对生产全过程的质量监控；
4、参与偏差、OOS、CAPA、变更、质量风险的管理；
5、参与供应商档案的建立和管理，组织相关部门做好物料供应商、委托检验单位和委托生产单位的审计工作；
6、负责组织文件、记录的审核，物料、产品的放行工作；
7、负责质量投诉的调查处理，负责对退货产品和不合格品提出处理意见，并跟踪管理；
8、组织公司持有产品年度质量回顾性分析；
9、参与公司的GMP自检，编制自检报告和改进意见；
10、参与对公司各类人员的GMP知识和药品质量意识的培训工作，负责监督检查各部门人员培训计划的实施情况。