任职要求：

1.具备生物制剂的GMP管理经验。

2.完成2个以上项目的IND或者NDA的申报优先。

3.熟悉欧美日中生物制品相关质量法规及指导原则。

4.具有良好项目协调能力和团队带教能力。

岗位职责：

1.负责公司质量实验室质量管理全面工作。

2.负责QA和QC人员培训和团队建设。

3.负责公司质量管理体系的建设及管理工作。

4.负责药监机构、IIT备案等现场核查的迎检以及生产许可证管理。