1.参与工厂GMP认证，监督质量体系GMP符合性的实施；
2.落实GMP中试车间质量管理体系的优化；
3.组织厂房设施、设备及工艺验证、清洁验证；
4.负责各项质量管理活动调查，提出合理建议，并监督各部门的各项处理措施及执行情况；
5.组织各种质量管理活动，如年度GMP自检，质量回顾等；
6.负责配合药监部门及公司的各类内、外部审计与检查；落实检查缺陷的整改工作；负责审核、提交整改报告等；
7.推进质量体系的持续改进。
8、熟悉流式细胞仪的操作、管理。
任职要求：
1. 药学、生物学相关专业本科及以上学历；
2. 熟悉中国GMP法规，懂生物药厂GMP验证全流程，沟通能力强；
3. 5年以上药品质量管理工作经验，有生物药生产质量管理经验者优先；
4. 工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；
5.有非常强的学习能力，对于国内新颁布的《细胞治疗产品生产现场检查指南》熟悉优先。