职位描述
1、制剂现场监控,问题及时反馈;
2、参与制剂车间相应批记录、工艺规程、工艺验证、岗位操作规程、清洁规程等文件审核;
3、对成品进行取样;
4、参与生产相关偏差、变更的调查、跟踪;
5、负责审核批生产记录、批包装记录;
6、对成品放行前的制剂车间批生产记录进行严格审核;
7、领导安排的其他工作。
任职资格:
1、大专或以上学历,药学相关专业;
2、有无菌车间生产QA工作经验或生产经验;
3、熟悉生产现场质量监控工作、验证工作、文件编写和管理工作;
4、熟悉相关药品的生产工艺,有质量分析及判断能力;
5、较强的沟通交流与书面表达能力、良好的组织协调能力、清晰的逻辑思维与分析判断力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕