1、负责所有生产现场监控、取样工作。
2、负责生产现场的工艺符合性和关键工序及生产环境的质量控制点的监督管理。
3、负责对物料和成品的验收、领用、发放、退回等过程进行监督管理。
4、负责通过对相关品种数据的汇总、回顾、分析，对生产现场异常情况进行跟踪调查。
5、负责生产现场异常情况的汇报、分析，并参与质量问题及偏差、变更、CAPA的调查跟踪工作。
6、负责对批生产记录进行审核，对一般性记录的填写情况进行抽查。
8、负责职责范围内相关文件的起草、修订工作及责任区域内文件的审核工作。

任职要求：

1、本科及以上学历,药学、生物工程等相关专业；
2、3-5年现场QA工作经验者优先；
3、具备GMP管理的相关知识，现场QA管理相关知识；接受过GMP体系管理知识；熟悉现行版GMP、FDA的法规要求；