1、质量标准的编制、受控、CoA样品接收与下发、CoA报告编辑和受控管理;
2、抽样,取样、下发检测任务;
3、留样管理,接收、流转、标识、留样台账、定期清理;
4、报告编制,原始记录审核,报告发放,登记台账;
5、设备管理,建立档案、标识、验收等;
6、外部校准及校准结果确认,实时校准、合格评价、状态标识及时更换;
7、分包方管理,建立、合同签署及年度评价;
8、投诉的受理,调查,纠偏;
9、数据定期备份,每三个月数据备份;仪器设备权限管理;
10、日常申领申购;
11、编制人员培训计划、监督计划、设备维护保养计划、校准计划、期间核查计划、内审计划、管理评审计划,并按序逐步推进;
12、工作场所设施设备监督,记录温湿度,监控各个工作区域6s状况;
13、行使QA监督职责,对未按流程、标准工作、维护体系的现象进行监督、汇总、提报,并给出解决办法的建议;
14、领导交付的其他工作;
任职要求:
1.学历:药学、生物、化学、动物医学相关专业统招本科及以上学历
2.工作年限:1年以上实验室化学检测、实验室管理工作经验,1年以上同规模企业QA管理岗位任职经验,熟练化学检测的基本原理和质量控制点
3.行业经验:1年以上实验室化学检测、实验室管理工作经验,1年以上同规模企业QA管理岗位任职经验,熟练化学检测的基本原理和质量控制点
4.其他:1年以上体系(ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO17025、GMP等)相关经验优先