职位描述
一、核心职责
- 现场监督：驻生产车间，检查配料、制粒、包装等环节是否符合 SOP，记录关键参数，制止违规操作；
- 记录审核：核对批生产记录、检验记录，确保数据真实、完整、可追溯；
- 文件管理：协助发放、回收质量相关文件，整理归档记录，防止失效文件使用；
- 问题反馈：发现生产偏差、质量异常时，及时上报并协助调查，跟踪整改进展；
- 合规配合：参与内部 GMP 检查准备，协助整理审计资料，配合外部检查现场支持。
二、任职要求
- 学历专业：大专及以上，药学、制药工程、药物制剂等相关专业；
- 经验技能：应届生或 1 年以内药厂相关经验，了解基础 GMP 法规，能看懂工艺流程图；
- 素质要求：细致严谨，有责任心，能坚持质量标准，具备基础沟通协调能力。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕