岗位职责:
1.协助管理者代表建立、实施和保持质量管理体系;
2.负责组织本部门和公司质量管理体系文件的编写和修改;
3.协助管理者代表对公司质量管理体系运行情况进行监督,保证质量管理体系的有效运行及各项质量活动的策划、组织实施、监督;
4.负责公司对产品质量数据进行分析,制定纠正措施、预防方案及改进措施,并跟踪措施的执行情况;
5.负责安排公司产品投入市场后的信息收集,不良事件的报告和定期风险评价工作;
6.负责组织对公司相关设备设施进行验证、巡检;
任职要求:
1.本科及以上学历,医学检验、免疫学、药学及生物相关等相关专业(专业为硬性要求);
2.熟悉ISO13485质量体系标准,有内审员资格者优先;
3.有IVD医疗器械或有缘医疗设备经验者优先;
4.工作积极主动,有责任心,具备管理经验;
职位福利:五险一金、绩效奖金、交通补助、通讯补助、带薪年假、定期团建