1. 按照公司文件管理体系要求，执行所有GMP相关文件生命周期管理，包括：修订控制，形式审核，培训跟踪，生效规范，下发，回收，作废及销毁管控。

2. 负责GMP关键记录的归档管理工作，文件档案管理工作。

3. 负责维护培训管理体系文件，跟踪各部门培训情况。

4. 负责GMP生产相关区域的监控管理工作。

5. 负责物料合格供应商清单的更新工作。

6. 负责生产质检过程中变更、偏差、CAPA、OOS的管理及调查，并跟进处理。

7.负责协调设备及计量器具的校准/验证工作。

8.负责IIT样品第三方检测的沟通协调。

任职要求：

1. 大专及以上学历，药学或生物相关专业

2. 具有1-3年细胞行业体系或现场监控QA工作经验

3. 了解GMP及其附录，细胞行业指导原则等基础法规要求。

4. 具有较强的沟通协调能力和文字表达能力，积极向上。

5. 有责任心、做事认真。