岗位职责：

1. 负责制定年度和项目验证主计划，并跟踪计划具体实施情况；

2. 负责验证实施过程的监督；参与验证过程中偏差调查、变更评估处理；

3. 负责QA相关评估和验证方案的起草；

4. 负责质量保证部验证的组织实施，验证记录的审核及完成验证报告；

5. 负责部门测试仪器、设备的管理（使用、维护、校验）；

6. 负责研发新增加品种的质量风险评估（共线风险评估、清洁风险评估等）；

7. 负责公司验证文件、方案/报告模板的制定/审批，确保公司验证符合EP/USP要求。

任职要求：

1.、大专及以上学历，药学及相关专业；

2. 3 年以上相关工作经验；

3.可独立起草并审核各类验证类GMP相关文件及方案报告等；

4.熟悉风险管理流程，可独立起草风险评估报告。