职位：质量管理（QA）
工作职责：
1.负责临床前大动物实验评价质量体系建立，并符合国内外法规及GLP标准要求（含SOP）
2.组织开展质量管理的内部审核和管理评审，确保其符合相关法律法规和行业标准要求。及时发现和纠正体系运行中的问题。
3.负责CNAS、 AAALAC、 GLP、CMA等相关认证工作。
4.实验室相关仪器设备管理，撰写相关SOP。
5.监督试验全过程合规性，包括实验操作、数据记录、动物管理、福利等环节的现场检查与纠偏措施落实。
6.识别潜在风险点并制定应对策略，处理试验中的偏差、异常事件及不良事件报告，保障动物试验安全与数据完整性。
7.审核原始记录与总结报告的真实性，完成资料归档以备追溯。

任职要求：
1.专科以上学历，实验动物学或医学相关专业。持有对应的内审员资格证书者优先考虑 。
2.至少3年以上临床前动物实验研究评价行业经验（CRO），熟悉国内外动物实验法规（GLP）、行业标准及注册指导原则。（行业经验属硬性要求）。
3.熟知临床前动物试验行业监管框架，包括但不限于临床前试验管理规范、数据真实性要求等，确保开展试验活动合法合规。