一、岗位职责:
1. 体系运行过程中纠正预防措施的有效实施和验证工作;
2. 公司质量目标的统计分析,并及时组织各部门进行分析改进;
3. 体系策划依据法律法规的收集、识别、培训宣贯工作;
4. 产品开发和生产过程、产品质量保证;
5. 公司质量管理体系的策划、建立、推进、持续改进工作;
6. 日常管理体系运行的监督检查。
7. 负责组织识别公司产品上市后投诉处理、不良事件上报等工作。
8. 完成上级领导交办的其他工作任务。
二、任职要求:
1. 专科以上学历,3-5年以上无菌医疗器械产品方便的工作经验;
2. 有公司内外部审核和管理评审的组织落实工作经验;
3. 有经历过体考、外审、CE审核经验,具有内审员证书,有公司年度验证经验优先;
4. 熟悉医疗器械产品检验工作,抗压能力强。