岗位职责:
1、根据法规的要求,持续完善公司药物警戒体系。
2、负责撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等。
3、负责组织和落实风险管理活动,监督药品不良反应/事件报告、药品安全性监测、风险信号管理等。
4、上市后安全性研究等活动的开展,并组织制定风险管理计划。
5、负责药监网站的关键信息收集、整理、上报工作。
6、负责药物警戒部门与其他相关部门的工作协调。
7、负责药物警戒部门人员的培训和考核。
8、迎接各级药品监督管理部门对我司药物警戒工作开展情况的检查。
岗位要求:
1、具有三年以上从事药物警戒的工作经验
2、具有医学、药学、流行病学或者相关专业背景
3、本科及以上学历或者中级及以上专业技术职称;
4、熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具备药物警戒管理工作的知识和技能。
薪资待遇:5-7k,五险一金,双休
正常工作时间:上午 9:00-12:00;
下午 13:00-17:30(冬令至), 13:30-18:00(冬令至)