职位详情
药物警戒员(5-7k)早九晚六 双休 五险一金
5000-7000元
福建晟捷管理咨询有限公司
福州
3-5年
本科
05-01
工作地址

福州万象城,

职位描述

工作职责:
1、根据法规的要求,持续完善公司药物警戒体系,
2、负责撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告
药物警戒计划等。
3、负责组织和落实风险管理活动,监督药品不良反应/事件报告、药品安全性监测、风险信号管理等。
4、上市后安全性研究等活动的开展,并组织制定风险管理计划。
5、负责药监网站的关键信息收集、整理、上报工作
6、负责药物警戒部门与其他相关部门的工作协调。
7、负责药物警戒部门人员的培训和考核。
8、迎接各级药品监督管理部门对我司药物警戒工作开展情况的检查。

岗位要求:
1、具有三年以上从事药物警戒的工作经验

2、具有医学、药学、流行病学或者相关专业背景

3、本科及以上学历或者中级及以上专业技术职称;

4、熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具备药物警戒管理工作的知识和技能。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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