职位详情
药物警戒经理
7000-12000元
福州华为医药技术开发有限公司
福州
3-5年
本科
04-08
工作地址

医工科技大楼北楼6层

职位描述
工作职责:

1.根据法规的要求,持续完善公司药物警戒体系。

2.负责撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等。

3.负责组织和落实风险管理活动,监督药品不良反应/事件报告、药品安全性监测、风险信号管理等。

4.上市后安全性研究等活动的开展,并组织制定风险管理计划。

5.负责药监网站的关键信息收集、整理、上报工作。

6.负责药物警戒部门与其他相关部门的工作协调。

7.负责药物警戒部门人员的培训和考核。

8.迎接各级药品监督管理部门对我司药物警戒工作开展情况的检查。

岗位要求:

1、熟悉药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具备药物警戒管理工作的知识和技能。
2、具有良好的沟通协作能力和时间管理能力。
3、3年以上从事药物警戒相关工作经验。
4、具有医学、药学、流行病学或相关专业。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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