岗位职责:

1、按医疗器械相关法规要求，负责质量管理体系文件的编制、修订、宣贯等工作; 2、质量管理体系的有效运行、维护、监督及检查跟踪验证; 3、负责编制公司内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施效果进行跟踪和验证; 4、负责应对药监局飞检，制定纠正措施，并对纠正措施效果进行跟踪和验证; 5、负责推进质量管理体系要求在各业务部门的落实、改进工作; 6、跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态 7、负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识; 8、完成上级领导交办的其他工作

任职条件:

1、本科及以上学历，医疗器械、生物、化学、医药等相关专业毕业，3年以上相关工作经验; 2、有注册体系核查、飞行检查等工作经验者优先有管理者代表工作经验者优先; 3、从事医疗器械行业质量管理体系工作5年以上，熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，具有内审员资格;

4、负责应对药监局飞检，制定纠正措施，并对纠正措施效果进行跟踪和验证; 5、负责推进质量管理体系要求在各业务部门的落实、改进工作; 6、跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态 7、负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识; 8、完成上级领导交办的其他工作。


薪资待遇：周末双休、带团队、餐补、全勤奖、带薪年假、五险一金、朝九晚五、出差补贴