岗位职责：
1.负责按照GMP要求进行新产品的技术转移、工艺优化及工艺验证等工作；
2.负责起草与生产有关的各类验证方案及报告，包括但不限于工艺验证、清洁验证、设备验证等；
3.负责协助生产经理完成生产工艺的持续改善，提高合格率、提升生产效率；
4.负责组织与产品转移及产品工艺相关的技术培训工作；
5.负责与研发对接，解决生产转化过程中与产品工艺相关的技术问题；
6.完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1.本科及以上学历，药学、制药工程、生物技术、化工及相关专业。经验丰富者，可适当放宽学历要求；
2.具备三年以上无菌药品或无菌医疗器械的生产经验， 熟悉GMP及相关法规。
3.能够主导策划各类工艺验证项目，有过无菌灌装工艺、冻干工艺优化及验证经验者优先。
4.逻辑思维清晰，具备一定的分析和处理问题的能力。
5.具备良好的质量意识、责任心和团队合作精神。