职位要求：

1. 具有医药化工及相关专业大专及以上学历；

2. 具有1年及以上的药品生产企业的质量管理经验，

3. 熟悉GMP指南及相关药品法律法规；

4. 有较强的独立工作能力和责任心，工作认真仔细，积极主动，能够承担一定的工作压力；

5. 组织协调能力强，具备良好的沟通协调能力，有较强的分析解决问题的能力；

6. 监督生产确保GMP合规，处理异常、开工准备与质量保障。放行产品前审核记录报告，签发合格标签。处理偏差，调查影响与风险，跟踪处理。管理变更，评估影响与风险，跟踪效果并制定计划。审核技术文件确保合规。组织GMP自检，培训总结。统计产品数据，评估异常物料，参与投诉与质量回顾。审核验证计划文件，确保合规。