1. 进行专业文献检索、专利调研、分析和判断，独立进行质量研究的实验设计、操作，规范书写实验记录。
2. 独立规划、合理安排实验进程，研究和建立分析方法，独立起草质量标准、验证方案，完成稳定性研究。
3. 科学地分析和判断实验中出现的现象和问题，提出合理化建议，合理解决问题。
4. 指导分析研究员按质按期完成项目任务。
5. 独立按照法规要求完成申报资料的撰写、审核，协助项目组完成药品的注册申报工作。

岗位要求：
1. 硕士及以上学历，药物分析、化学、分析化学、生物分析等相关专业。
2. 具有3年以上质量研究相关工作经验。
3. 有2~3个仿制药、创新药申报资料撰写经验者优先考虑。
4. 熟悉药物研发流程和相关法律法规、指导原则。
5. 熟悉操作各种分析仪器，并进行日常维护、校正。
6. 具有良好的沟通、统筹和协调能力，优秀的团队协作能力。