职位描述：

1.
按照相关检验标准操作规程完成大分子药物中间品、原液、成品及稳定性样品的生化、电泳相关检验工作和记录撰写，保证检测数据的准确性、真实性、完整性。

2.
负责PA800、Maurice、酶标仪相关检测项目的检测，如NR/R-CE-SDS、icIEF、结合活性、生物活性、三大残留等。

3.
负责生化、电泳相关分析方法的转移，分析方法验证方案的撰写、验证的实施及验证报告的撰写。

4.
负责生化、电泳检测SOP及检验记录、仪器操作规程的撰写和修订。

5.
负责检测相关试剂、耗材、器具的采购、汇总以及过期销毁的管理工作。

6.
负责项目负责人分配的QC相关申报资料的撰写及其它工作。

7.
负责对检验过程中出现的偏差、OOS/OOT等异常情况按批准的流程进行调查或跟踪。

8.
按照理化实验室管理相关规章制度，安全使用各类试剂耗材，维持实验室整洁有序。

职位要求：

1.
药学，生物或药物分析相关专业，本科及以上学历。

2.
生物制药行业QC理化相关分析检测工作经验，熟悉或了解毛细管电泳、三大残留、结合活性/生物学活性等相关实验中的一项或几项。

3.
熟悉操作和维护PA800、Maurice、酶标仪等检测仪器及其它理化相关等仪器，熟悉细胞传代培养以及建库

4.
了解中国药典、GMP等法规体系知识。

具有良好的沟通能力和学习能力，积极主动，有责任心，能承受一定工作压力。