1.负责组织建立全套药品研发质量管理体系，起草质量体系相关文件，保证符合国际国内法规与指导原则；
2.负责日常维护质量体系运行，包括偏差调查，变更、CAPA跟踪执行；体系动态升级，负责文件发放、回收、归档、销毁等工作；
3.负责对相关研发人员进行质量管理体系培训，制定培训考核计划，进行法规指南培训和考核；相关部门（包括工艺、质量、注册）质量文件培训工作
4.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；
5.维护质量管理体系，对日常发生的偏差、变更、CAPA进行跟踪调查和流程处理；
6.负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；
7.开展受控记录管理，包括辅助记录，格式记录和原始记录本，资料归档管理。

招聘条件：

1.硕士及以上学历，药学相关专业；