岗位职责：
1、负责项目质量研究资料的接收，验收CRO提供的相关质量标准，并转化为公司质量标准；
2、负责项目分析方法确认、验证、转移等，验收CRO提供的分析方法相关资料，从而制定满足产品注册及上市要求的分析方法相关方案；
3、负责指导实验开展，审核分析方法相关实验数据及总结报告，确保分析方法满足产品注册及上市要求；
4、负责技术转移阶段中试的部分检项检测；
5、主导审核申报资料中质量研究部分资料；
6、完成上级领导交办的其他相关工作。
任职要求：
1、本科以上学历，药学相关专业；
2、八年以上药品研发、质量研究或分析方法开发相关工作经验，能够独立承担质量研究相关的项目任务；
3、熟练掌握分析方法的开发、优化、验证和转移流程，能够独立设计并执行相关实验方案；
4、具备较强的实验数据处理和审核能力，能够对实验数据进行严谨的分析和总结，确保数据的真实性和完整性。