岗位职责:
1、负责统筹公司的注册计划，制定并追踪进度。
2、负责重点项目的一线注册工作。负责重点项目与检测所、审评部门、监管当局。
3、沟通交流，突破重点难点。
4、负责与技术部衔接产品相关研发的进度和关键文件编写工作。
5、负责协调支持药监体系飞检和抽检等监管工作。
6、负责协调产品相关注册变更和延续工作计划并有效执行。
7、负责协调团队资源支持注册体系考核。
8、负责日常工作中对团队成员进行带教培训。
9、上级领导交待的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历，生物、医学、材料、药学等相关专业。
2、具备3年以上第二类医疗器械注册经验，至少一项作为注册负责人的注册申报取证全周期经验。
3、逻辑思维能力强，文字功底较好。
4、有较强的团队合作精神和沟通协调能力。
5、有事业上进心、勤奋刻苦。