岗位职责
1.责主体药品器械监管合规保障,输出符合业务场景的SOP;
2.负责建立质量体系并确保有效运行;
3.负责主体系统合规功能的更新及优化提需上报及应用;
4.负责组织生产 相关工作
任职要求
1.掌握质量体系文件建设能力;能够提出优化建议;
2.有掌控生产、了解PCR实验、生信、质量相关工作;
3.业务影响:具备搭建新业务合规流程能力,能独立解决经营过程中的质量问题;
4.从事药品、器械批发或零售连锁总部3年以上质量合规管理工作;
5.具备主体设立经验
6.具备肠菌移植、益生菌等生物技术相关工作经验。