岗位职责：

1、主导公司IND 阶段产品的质量管理工作；

2、质量体系的运行管理，偏差、变更、CAPA等工作的处理；

3、主导OOS、OOT等质量事件的调查推进；

4、供应商、培训等相关工作的管理；

5、物料、产品放行等质量管理工作；

6、参与质量风险评估、参与公司级GMP自检自查，监督整改措施的执行情况、参与年度产品质量回顾分析、年度质量管理回顾分析。

任职要求：

1、 药学或相关专业统招本科及以上学历；

2、 有5年以上药品研发及生产QA工作经验。具备从事质量管理的决策、计划、协调、督导能力。

3、 熟练使用办公软件，具有较强的文字组织能力和独立的文字编制能力；

4、熟知GMP 法规中对于药品研发及生产的要求，并能熟练运用到工作中；

5、 工作认真负责，谨慎、细心，积极主动，善于沟通，有团队合作精神；

6、身体健康，没有不符合国家GMP 等相关法规规定的不能从事本岗位的的疾病。