职位详情
质量主管GSP
1.2-1.6万
北京徕蒽医药科技有限公司
北京
3-5年
本科
12-14
工作地址

平安幸福中心

职位描述
岗位职责:
1、合规管理与制度建设:负责统筹平台主体合规工作,制定质量管理制度,协调,督促各部门按照法规要求规范工作,定期进行检查,纠正和改进;
2、审查和监督:进行入驻商家资质审核,平台药品信息审核与交易过程监督,及时清退不合格商家与药品;
3、不良事件管理与跟踪:进行不良事件的上报与跟踪,必要时协助监管部门进行调查与处理:
4、政策解读:收集与医疗器械经营相关的法律法规,对公司成员进行有效合规性指导,组织开展 相关培训,提升成员风险意识;
5、迎接检查:与外部相关机构保持良好关系,确保公司质量体系的有效运行,并能随时应对相关部门的审核与检查;能够搭建属地化监管沟通关系。
任职要求:
1、具备3年以上药品经营质量管理工作经验,能独立解决经营过程中的质量问题;负责过互联网医院资质申请者优先。
2、掌握药品经营相关专业理论知识和技能,熟悉相关法律法规及应用;
3、熟悉GSP现场检查流程,以及GSP认证工作经验;
4、药学相关专业,具有执业药师资格证书(西药)。
(有第三方销售平台质量经验的人员可适当放宽要求)

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请