1、负责维护公司的质量管理体系；
2、负责试剂不合格品管控，负责偏差分析，保证整个生产过程按照生产工艺的要求进行生产；
3、负责试剂纠正预防措施的实施和后期跟进；
4、负责产品设计变更过程的监督实施，跟踪变更的实施、有效性；
5、负责厂房环境、质量设备设施定期验证的实施跟进，并负责相关资料的整理；
6、负责生产设备设施、生产工艺定期验证的跟进；
7、负责公司试剂相关产品留样管理；
8、负责试剂产品质量数据的统计分析、定期报告；
9、负责质量监测记录、批生产记录的复核并交质量负责人进行审批；
10、负责监视与测量装置管理，负责计量设备的台账管理、送检及标识；
11、负责试剂售后反馈信息的调查分析、报告、跟踪、改善；
12、负责市场满意度汇总、分析、报告、改善；
13、负责外来文件的收集和导入；
14、参与内外审核和整改跟进；
15、医疗器械生产经营许可系统维护与更新；
16、不良事件定期监测、报告；
17、负责给监管机构的报告（如质量体系自查、定期风险分析等）；
18、领导交办的其他任务。
任职资格：:
1、学历及专业：专科及以上学历，医学、药学、生物、化学、工程类相关专业；
2、工作经验及年限：医疗器械行业从事质量QA工作3年工作经验以上，有医疗器械、试剂的仪器质量经验。
3、技能要求：· 熟悉GB/T 42061相关质量体系
· 熟悉医疗器械相关法律法规；
· 有生产现场监督、抽样、复核的经验；
· 熟悉产品设计变更、纠正预防的常规流程；
· 有内审员证书者优先。
4、素质能力要求
·具良好的职业道德、良好的保密意识及大局观念
·良好的内、外部沟通协调能力
·思维敏捷，具有良好的沟通能力、逻辑思维清晰
·缜密、细致的工作作风