岗位职责：
1、按照CE MDR要求进行医疗器械产品技术文件抽样评审；
2、完成医疗器械产品技术文件跟踪审核；
3、必要时，参与对内或对外的技术问题讨论；
4、必要时，参加市场活动并宣讲；
5、为新开发或更新的培训课程提供技术参考。
任职要求：
1、大学本科及以上学历，医疗器械或相关学科如:医学、药理学、生物医学工程、微生物学、生物技术、生物化学;卫生技术、机械工程、电子工程、质量管理；
2、具有4年及以上从事与医疗器械研发，生产，检验测试等相关工作经验，其中2年以上相关专业经验，应从事被评估器械或技术的设计、制造、测试或使用，或与被评估（器械）科学方面相关；
3、熟悉医疗器械标准；
4、熟悉MDR法规，有CE产品认证经验者优先考虑；
5、英语听说读写熟练，能够接受全英文培训课程，撰写英文报告；
6、积极的工作态度，具备独立工作和面对困境的能力；
7、具备良好的沟通能力和团队协作精神。