一、岗位描述
1. 根据国家相关法律法规及公司质量方针和目标，组织编制并修订质量管理体系文件。
2. 制定统一的文件格式及编号体系，建立文件控制流程。
3. 外部审核协调：负责外部审核事宜联络、信息传达，组织各相关部门做好迎审工作，并组织责任部门针对审核结果进行整改并进行追踪确认。
4. 内部审核策划：负责按照程序文件要求编制年度内审计划、并根据计划安排策划、组织、实施。内部审核，编制内部审核报告，并负责闭环追踪。
5. 负责公司产品的出厂检验，实验室管理，洁净环境及工艺用水系统监测，包括：1）成品检验；2）检验记录的整理；3）实验室的维护；4）其他产品的检测（协助对新产品、验证产品进行性能检测；协助对原材料化学、微生物性能进行检测。）5）质量部验证工作；6）洁净间环境监测；7）工艺用水监测；8）数据分析；9）文件编制。
二、任职条件
1. 具有一定的微生物、化学实验操作经验（熟悉三类植入医疗器械成品检验，包括无菌、细菌内毒素、环残、微粒污染、初始污染菌等项目）
2. 熟悉医疗器械质量管理体系相关法规
3. 具备内审员证书