职责描述：

1、负责无源植入三类医疗器械产品的国内外的注册申报和注册变更，协调解决注册过程中遇到的问题；

2、负责医疗器械产品的第三方检测、医疗器械产品的创新申报，协调解决过程中遇到的问题；

3、负责医疗器械注册相关工作的落实，与各部门同事积极配合，确保项目顺利进行；

4、进行与公司产品相关的医疗器械法规查新，组织重点法规的宣贯学习；有较强的检索、阅读和文案书写能力，能够撰写医疗器械相关注册文件

5、协助产品临床试验项目的跟进，包括对CRO、SMO及临床机构的管理、临床机构的调研、临床实施过程的推进和优化等；

6、与医疗器械审评中心、检测中心、临床机构和客户保持良好的关系；

7、完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1、统招本科及以上学历，医学、临床等相关专业更优；有一定的英文基础；

2、2年以上医疗器械注册经验，有国内外三类无源产品的完整注册经历，三类医疗器械注册经验者丰富者更优；

3、熟悉无源三类医疗器械相关法规和标准，并能够在实际工作中运用；（懂法规有经验优先）

4、具有较强的责任心、进取心、执行力，具备分析问题及解决问题的能力，做事干净利索，不拖沓。