岗位职责:
1．负责组织部门内相关人员，对所有法规服务项目的客户进行及时沟通与协调；
2．负责统筹部门相关人员对客户产品国内外的注册工作，确保项目顺利完成；
3．负责注册团队管理和建设，指导下属员工的工作、绩效管理和能力提升；
4．维护与检测、注册审批等机构的良好关系；
5．负责开展注册法规相关内外部培训。
任职要求:
1．本科及以上学历，医学、理工科等相关专业；
2．5年以上医疗器械的注册相关经验，2年以上管理经验，三类医疗器械优先考虑；
3．掌握医疗器械中国、欧盟、美国等国家产品注册流程，熟悉医疗器械国内外相关法规、标准，熟悉临床试验规范和流程；
4．良好的中英文阅读和撰写能力，熟悉医疗器械质量管理体系。