1.熟悉医疗器械法规，负责医疗器械产品注册申报资料撰写；

2.负责跟进公司医疗器械产品的注册进度，保证产品注册证书有效延续；

3.负责与认证机构联络检测、认证申请、获证及其它与产品认证相关的事宜。

4.协助开展质量体系管理工作

职位要求：

1.专科以上，生物医学工程或相关专业；

2.具有IVD产品研发，注册申报相关资料编制经验。有产品注册申报、独立完成二类或三类IVD产品注册经验的优先；

3.电脑操作及常用办公软件操作熟练；

4.具备良好的沟通和学习能力，团队合作意识强，认真负责，好学，严谨。