岗位职责
1.负责子公司医疗器械质量体系的管理和执行，确保公司体系正常运转符合法规要求，并协调各部门之间的工作。
2.编写/协助建立子公司质量管理体系文件，对管理体系、文件、现场、记录运行情况进行指导、监督、检查，做好日常体系维护。
3.负责委托研发产品的生产过程验证、设备验证，对生产过程进行监控，对变更文件进行审核。
4.定期跟进委托产品批记录抽验情况，出现问题后协调跟进改善工作。
5.负责集团旗下的经营公司日常监督检查、许可证及备案凭证更新维护工作。
6.负责对接集团旗下子公司的体系日常监督及辅导等工作。
7.领导交代的其他事项。
任职要求
1、本科或以上学历，生物、机械或材料学等相关专业；（条件优秀者可适当放宽）
2、五年以上医疗器械相关工作经验（条件优秀者可适当放宽）；
3、熟悉NMPA法规，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识；有ISO13485内审员证者优先考虑；
4、能够满足短期频繁出差者优先；