岗位职责：
1、客户咨询与需求分析：作为技术顾问，深入理解客户（医疗器械生产企业）在设备确认、工艺验证、清洁验证等方面的需求，提供初步解决方案及建议。
2、验证方案设计与开发：为客户定制科学、合规的验证策略与详细方案，包括但不限于：
设备确认：撰写安装确认、运行确认、性能确认方案。
工艺验证：主导或指导关键生产工艺（如灭菌、注塑、组装）的验证方案设计。
清洁验证、分析方法验证方案设计。
洁净厂房、空调净化系统的确认。
3、项目执行与交付：主导验证执行工作，确保验证活动按方案进行，收集、分析和审核验证数据，确保其真实、准确、可追溯。
4、报告撰写与符合性判断：撰写专业、详实的验证报告，对验证结果进行统计分析和科学解读，给出明确的符合性结论，并识别潜在风险。
5、法规与技术支持：持续跟踪医疗器械法规和标准的最新动态，并为客户和内部团队提供培训和技术支持。