岗位职责：
一、供应链与采购管理（35%）
1、供应商开发与碎片化管理：
- 建立小微供应商准入机制，管理物料采购，优化采购成本；
- 设计二级供应商备份方案，确保关键物料供应连续性。
2、研发物料协同：
- 主导BOM清单转化，实现研发样机→小批量试产的物料无缝切换；
二、生产全流程优化（40%）
1、柔性生产体系搭建：
- 推行细胞式生产，适应多品种小批量。
- 建立分级检验规则。
2、合规与成本平衡：
- 设计轻量化GMP文档体系（模块化SOP），减少文档处理时间。
- 试行供应商管理库存。
三、产研协同与风险管控（25%）
1、研发转化加速：
- 主导试产问题追踪闭环。
- 建立ECN（工程变更）跨部门会签机制，拦截非合规变更。
2、风险预判与应对：
- 识别供应链断链、工艺失效等风险，制定应急响应预案。
岗位要求：
1、大专及以上学历。
2、8年以上医疗器械生产管理经验，其中3年以上管理团队≥5人。
3、完整主导过≥3个II/III类有源器械从研发转化到量产的全流程（需提供产品注册证/生产记录证明）。
4、有0→1搭建供应链体系经验，管理过SKU≥100种、单品类年采购额<20万的碎片化供应网络。
5、熟稔ISO13485设计开发&生产条款、GMP现场检查逻辑，有0主要缺陷通过飞检案例。
6、精通ERP/MES系统落地（如SAP、用友U9），能开发适配小批量生产的轻量化模块。
岗位福利：
1、双休，8:00-17:00或9:00-18:00，无加班文化；
2、节日福利，传统节日为全体员工发放礼物；
3、生日福利:员工生日为每位员工赠送礼品；
4、其他:带薪病假、大事福利等等。