岗位职责:
1、负责新产品设计转换和生产转移工作；
2、负责关键工艺和特殊过程的验证和确认；
3、负责工艺风险分析（PFMEA），预防潜在风险；
4、负责编制和维护SOP等文档；
5、负责工艺文档的归口管理；
6、负责对生产人员开展工艺培训和考核；
7、负责生产现场工艺纪律的监督和检查，推动生产作业标准化；
8、负责检验过程、生产过程中相应数据的统计、分析等，并提出相应改进措施。
任职要求：
1、专科及以上学历；
2、医疗器械制造型、汽车、电子等行业2年以上质量控制工作经验；
3、熟知质量工程、检验流程管理技能；
4、熟知 ISO13485，ISO9001 等国际质量体系标准，熟悉医疗器械相关法律法规；
5、良好的沟通能力、团队协助能力、抗压能力。