职位描述：

1、通过对过程、记录及其他途径的确认，保证放行成品的质量；

2、生产现场按照法规及公司质量管理体系要求生产的监督，生产现场巡视；

3、对数据的收集和分析，包括生产数据、质检数据、环境监控数据等；

4、关键工序和特殊工序的验证工作；

5、纠正和预防措施、持续改进的监督和验证。

任职条件:

1、本科及以上学历，临床医学、检验、生物工程、化学、药学等相关专业；

2、熟悉医疗器械行业相关的国家法规和指南、标准以及GMP要求；

3、医疗器械行业质量保证岗位工作经验不低于3年。35岁以下，性别不限；

4、熟练操作常用办公软件；

5、强烈的责任感和对质量的高度重视，能够在工作中理解和应用医疗器械法规的相关规定，能及早发现和规避生产上的质量风险。