1.标准法规管理
(1)跟踪国内外行业标准、法律法规动态，及时解读并推动内部落地。
(2)组织制定企业技术标准、管理标准及工作标准，完善标准化体系。
(3)主导产品合规性审查，确保研发、生产、销售各环节符合法规要求。
2.合规体系建设
(1)建立企业合规风险防控机制，定期开展合规审计与整改。
(2)协调应对政府监管检查、客户验厂及第三方认证（如ISO、CE、FDA等）。
3.跨部门协作
(1)协同研发、质量、生产等部门，将标准要求嵌入产品生命周期。
(2)为市场、销售部门提供法规支持，解决客户或监管机构的合规咨询。
4.团队管理
负责标准法规团队的建设、培训及绩效考核。
5.其他职责
参与行业标准制定或修订，提升企业话语权。
完成上级交办的其他任务。
任职资格：
1、教育背景
本科及以上学历，法律、质量管理、标准化工程、医药/食品/机械等相关专业。
工作经验
5年以上标准法规或质量管理经验，3年以上团队管理经验。
熟悉行业相关法规（如GB、ISO、FDA、EU等），有认证项目主导经验者优先。
2、能力要求
精通标准解读与落地，具备风险识别及解决能力。
优秀的沟通协调能力及跨部门推动力。
英语熟练（能阅读/编写技术法规文件）。