岗位职责：

1. 负责无源植入器械的无菌检测、微生物限度检测及细菌内毒素检测等；

2. 按照检验规程对原材料、半成品和成品进行微生物检测，确保检测结果的准确性和可靠性；

3. 按照《中国药典》、ISO 11737、GMP等标准执行检测流程，确保结果准确可靠；

4. 编写和整理检测记录、报告，确保数据完整性和可追溯性；

5. 负责实验室设备的日常维护和保养，确保设备正常运行；

6. 负责无菌生产工艺验证及洁净车间环境监测；

7. 对检测过程中发现的问题及时反馈，并协助进行原因分析和解决；

8. 熟悉相关法规更新，确保检测流程符合行业标准；

9. 完成上级领导交办的其他相关工作。

1. 大专及以上学历，微生物学、生物技术、医学检验、药学、制药工程等相关专业；

2. 一年以上医疗器械/医药/食品等行业无菌检测或微生物检验经验；熟悉GMP、ISO13485质量管理体系。

3. 掌握微生物检测技术（如菌种鉴定、培养基适用性试验等）；

4. 熟练使用实验室仪器设备及数据分析软件；

5. 具备良好的实验操作规范（GLP）意识。