岗位职责

1、负责品质部门日常检验工作，部门人员的管理和考核;

2、负责各检验阶段品质异常的处理与改善;

3、负责原材料、半成品、成品质量控制标准的制定及执行;

4、负责不良事件的调查、分析、处理;

5、持续提升公司产品的质量水平;

6、参与新产品开发验证和评审，确保设计转移符合质量要求;

7、完成上级交办的其他事项

任职要求

1、本科及以上学历，电子、机械相关专业;

2、具有2年以上医疗器械行业质量管理经验，熟悉研发、生产、检测等环节的质量控制;

3、2年以上团队管理经验，有良好的沟通能力和处理问题能力，具备跨部门协作能力;

4、了解质量控制工具(如SPC、FMEA、APQP8D、PDCA等);

5、熟悉ISO 13485(医疗器械质量管理体系)、GMP(生产质量管理规范)、有13485内审员证书等优先。