1. 负责生产设备的IOPQ及再验证工作，确保符合质量体系；

2. 负责产品的工艺验证及工艺再验证工作，确保符合质量体系；

3. 负责生产物料及辅料的验证工作及异常调查处理；

4. 负责新生产工具、设备、技术的改进并应用于生产；

5. 负责开发和维护生产文件，确保符合质量体系；

6. 其他领导安排的工作。

任职资格:

1.本科以上学历，机械、自动化、材料、生物医学工程等专业优先；

2.3年工艺验证相关岗位工作经验，可以独立完成设备的验收验证及再验证工作经历；

3.熟悉工艺验证及设备验证流程；熟悉失效模式分析与质量管理工具；

4.无菌医疗器械或制药企业工作经历优先考虑。