职位描述
QA经理/主管主要职责包括:
1、负责企业质量体系建设、维护、完善,负责企业日常质量工作的管理;
2、负责牵头起草质量标准、质量管理规程等文件;
3、审核质量标准、检验规程、质量管理规程、生产管理规程、物料管理、设备管理、岗位标准操作法等等各类GMP文件;
4、对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告、召回进行调查并提交处理方案并监控处理方案的落实情况;
5、提交验证总计划和年度验证计划,监督验证工作的开展;
6、记录自检发现的缺陷情况并提交改进方案,监控改进方案的落实情况;
7、参与评价验证方案及报告,负责各类验证实施的协调工作;设备管理、岗位标准操作法等等各类GMP文件;
8、负责原辅料、包装材料的审核放行工作;评价批生产及包装记录、检验记录,负责产品放行的审核工作;
9、负责落实各项风险评估工作;负责GMP自检工作
10、进行相关GMP规范和质量意识的培训,提升公司全体员工的质量意识;
11、负责落实接受各项认证、客户审计的相关工作;承担对供应商的质量审计、用户信息处理与产品稳定性评价;
12、完成上级交办的其他工作。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕