安博泰克药业有限公司

工作地点：山西长治

1、 熟悉和掌握产品的配制和过滤的操作，能够按照要求填写记录。

2、 操作自动超声波洗瓶机，清洗西林瓶。

3、 操作隧道烘箱，对清洗后的西林瓶进行灭菌和去热源处理。

4、 操作湿热灭菌柜，能够按照岗位规程清洗和灭菌灌装物料。

5、 能够按照要求对灌装环境进行清洁和监控。

6、 操作B+S灌装机，执行单克隆抗体灌装西林瓶、加塞、压盖的操作。

参与本部门质量管理工作：按照要求填写设备使用记录、温湿度记录和灌装操作记录。

1、负责本岗位不合格品的报告、隔离存放、标示。

2、参与本岗位所涉及的重大质量事故报告、初步处理及参与事故调查。

3、负责本岗位相关偏差的发现及报告，并参与偏差的调查。参与CAPA的实施。

4、负责本岗位变更的实施及参与变更效果的评价。

5、负责本岗位不符合项识别、描述，参与潜在影响分析及风险评估、负责制定紧急措施并实施，参与调查分析，负责CAPA措施的实施。

6、负责本岗位风险识别、分析、评估、风险的降低、认可及风险回顾。参与风险沟通。

7、参与年度回顾分析中本岗位相关信息收集。

8、配合相关部门开展各阶段产品、设备、设施及工艺验证工作。

9、参与设备的DQ/FAT/SAT、IQ/OQ/PQ的完成。

10、参与公司自检。